Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 2724/QLD-MP ngày 15/7 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH Kencare Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 5 sản phẩm mỹ phẩm do doanh nghiệp này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Theo Cục Quản lý Dược, quyết định được đưa ra trên cơ sở kết quả kiểm tra Công ty TNHH Kencare Việt Nam ngày 15/12/2025 theo Quyết định số 442/QĐ-QLD của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, đồng thời căn cứ các quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP) và Thông tư số 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm.

Lý do thu hồi là doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật.

Danh mục 5 sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi gồm: P'CELL Bio-Stem Collagen Plus (Số tiếp nhận: 251987/24/CBMP-QLD); P'CELL Bio-Stem Filler (Số tiếp nhận: 251988/24/CBMP-QLD); JuviGrows (Số tiếp nhận: 251990/24/CBMP-QLD); JuviFill (Số tiếp nhận: 251989/24/CBMP-QLD); JuviPro2 (Số tiếp nhận: 251991/24/CBMP-QLD).

Các sản phẩm trên đều được cấp số tiếp nhận phiếu công bố ngày 4/10/2024 và do Công ty TNHH Kencare Việt Nam (địa chỉ tại Phòng 204-205, tầng 2, Tòa nhà C'Land, số 81 Lê Đức Thọ, phường Từ Liêm, TP Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Đáng chú ý, trong danh sách 5 sản phẩm bị thu hồi, sản phẩm mang thương hiệu P'CELL được quảng bá là thương hiệu tế bào gốc độc quyền từ Labo vô khuẩn KenCare Holdings (Singapore), giải pháp tái tạo da chuyên sâu cho clinic (B2B) & cá nhân (B2C)...

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 5 sản phẩm nêu trên, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng. Các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định.

Đối với Công ty TNHH Kencare Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận toàn bộ sản phẩm bị trả lại và thực hiện thu hồi, tiêu hủy các sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2026.

Bên cạnh đó, Sở Y tế TP Hà Nội được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy của doanh nghiệp và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2026.

Theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT, Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) là tài liệu bắt buộc đối với mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, bao gồm các thông tin về thành phần, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, dữ liệu an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Việc không có hoặc không duy trì đầy đủ hồ sơ PIF theo quy định có thể dẫn đến việc sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và xử lý theo quy định của pháp luật.