Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm đã ký Quyết định số 431/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà.

Doanh nghiệp này có trụ sở chính tại số 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình, do ông Hà Linh làm Tổng giám đốc và là người đại diện theo pháp luật.

Theo quyết định, Dược phẩm Nam Hà đã thực hiện hai hành vi vi phạm hành chính liên quan đến quy định đăng ký và thông báo lưu hành thuốc.

Cụ thể, công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt của 5 loại thuốc.

Các sản phẩm này bao gồm thuốc Codeforte, Naphacollyre, Mebendazol, Naphacogyl và Nemydexan.

Bên cạnh đó, doanh nghiệp cũng không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 2 loại thuốc là Mebendazol và Naphacogyl.

Do có nhiều sản phẩm cùng thuộc một hành vi vi phạm nên cơ quan chức năng đã áp dụng các tình tiết tăng nặng đối với cả hai hành vi nêu trên, đồng thời ghi nhận không có tình tiết giảm nhẹ nào.

Với các sai phạm này, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với tổng mức phạt là 125.000.000 đồng.

Trong đó, hành vi tự ý thay đổi lớn, nhỏ chưa được phê duyệt đối với 5 loại thuốc bị xử phạt 90.000.000 đồng. Hành vi không thông báo các thay đổi nhỏ yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 2 loại thuốc bị xử phạt là 35.000.000 đồng.

Quyết định xử phạt có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký là ngày 05/06/2026. Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà phải nghiêm chỉnh chấp hành và nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước khu vực I trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định.

Nếu quá thời hạn mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo đúng các quy định của pháp luật hiện hành.