Quyết định số 30/QĐ-QLD do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành nêu rõ, việc thu hồi dựa trên kết quả hội nghị Hội đồng mỹ phẩm ASEAN lần thứ 42 diễn ra tại Indonesia.

Tại đây, các chuyên gia thống nhất loại bỏ Miconazole và Miconazole nitrate khỏi thành phần mỹ phẩm lưu hành trong khu vực nhằm thắt chặt hàng rào kỹ thuật và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Theo cơ quan quản lý, Miconazole vốn là hoạt chất kháng nấm mạnh, thường chỉ định trong các loại thuốc điều trị bệnh lý da liễu và phải được kiểm soát nghiêm ngặt như dược phẩm.

Việc đưa hoạt chất này vào các sản phẩm tiêu dùng hằng ngày như dầu gội, dung dịch vệ sinh cá nhân dưới danh nghĩa "mỹ phẩm" không còn phù hợp với tiêu chuẩn an toàn mới, có nguy cơ gây tác dụng phụ nếu sử dụng không có sự chỉ định của y bác sĩ.

Để đảm bảo an toàn, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm còn hạn sử dụng trên phạm vi cả nước.

Các doanh nghiệp sở hữu sản phẩm này phải khẩn trương gửi thông báo tới hệ thống phân phối, thực hiện thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định. Báo cáo chi tiết về quá trình xử lý phải gửi về Cục trước ngày 12/2/2026.

Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội, Cần Thơ và Tây Ninh được giao nhiệm vụ giám sát trực tiếp quá trình tiêu hủy của các đơn vị trên địa bàn. Kết quả kiểm tra và giám sát phải được tổng hợp báo cáo về Bộ Y tế trước ngày 2/3/2026.